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11-20
某企業現代中藥/植物藥自動化系統方案控制系統軟件開發思路一.符合FDA21CFRPART11的軟件開發思路,配方保護功能,參數修改權限保護功能;二.以控制的目標聯動單元或目標容器單元編寫開發程序;三.簡單可靠地過程控制;四.多級的權限管理保護(第5級──只可監視,檢查數據,第4級──第5級+操作員控制及預定,第3級──第4級+監控點參數的改變,第2級──第3級+數據庫增減’,第1級──第2級+口令編輯);五.電子記錄和電子簽名,自動生成BPR記錄,具備不可更改性;六.圖形化編...
11-20
提取的主要過程是將中藥材浸入溶劑中進行加熱提取,提取過程是中藥工業化生產的首要環節,直接關系到藥材的利用率、后續工序的加工難易程度、藥品藥效成分的含量以及工廠的經濟效益。中藥提取液成分復雜,各組分間還可能存在相互作用。傳統的檢測方法是現場取樣到實驗室化驗的離線分析方法,分析時間長,存在嚴重的數據滯后的缺陷,無法及時反饋信息。此環節需要實時檢測提取過程的各種參數以及各種有效成分含量的提取曲線,摸清提取過程有效成分溶出規律,有助于確定*提取工藝,提高藥材利用率,保障順暢生產過程。...
10-25
蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能,自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內毒素含量更低。所生產的蒸餾水的內毒素含量<0.125EU/mL。預熱器:采用U型雙S列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。冷凝器:*的雙冷凝器設計,特制的多路往返結構,換熱充分,不需要冷卻水,即能達到蒸餾水所...
8-27
生物制品是人類用于預防疾病、臨床治療、急救和診斷疾病的具有生物活性的制品,其質量具有自身的特殊性和重要性,必須更加強調質量*的原則,這是因為:*,所有預防制品均主要直接用于大量健康人群特別是大量兒童,包括嬰幼兒的免疫接種,其質量的優劣直接關系到千百萬人的健康和生命安危;第二,所有治療制品如血液制劑等都是通過非胃腸途徑直接用于特定患者,往往是危重病人的治療或急救,其質量關系到患者的療效和安全;第三,即使是體外用于診斷試劑,其質量則關系到能否對患者或監測樣品做出特異、靈敏、正確的...
7-25
正文部分MainPart:1.制定目的:正確使用、維護、清潔不銹鋼板框過濾器,使各項操作標準化,規范化,延長設備使用壽命,保障安全生產,確保過濾質量,特制訂本規程。2.適用范圍:本規程適用于生產車間不銹鋼板框過濾器的使用、維護、清潔過程的管理。3.職責:3.1設備部負責本規程的編制,修訂和實施過程的監督,生產部不銹鋼板框過濾器使用、維護、清潔人員負責實施。3.2本規程及修訂版本經總批準后頒布實施。設備部負責將本規程及其修訂版本報送辦公室備案。3.3設備部負責配合生產部組織本規...
6-19
PSG-S型純蒸汽發生器工作流程如下:原料水通過進料泵進入到分離器的及蒸發器的管程中(二者是連通的),液位由液位傳感器與PLC連接進行控制,工業蒸汽則進入到蒸發器的殼程中對管程中的原料水加熱到蒸發溫度,原料水就轉變成了蒸汽,此蒸汽在低速及分離器的高度行程中通過重力作用將小液滴分離出去回到原料水中,進行重新蒸發,蒸汽就變成了純蒸汽通過一個特殊設計的潔凈絲網裝置后進入到分離器的頂部,通過輸出管路純蒸汽進入到各個分配系統中及使用點。工業蒸汽的調節使純蒸汽的壓力可以根據生產工藝的要2...
6-4
設備說明設備由提取罐,過濾器,藥業泵,加熱器,蒸發器,冷凝器,冷卻器,油分器,升溫器,工控機等組成。浸出液由泵從提取罐底部泵入外加熱器加熱。多余泵液切向進入提取罐底部回流,起到局部攪拌作用。提取液由加熱器加熱后,經分離濃縮器閃蒸分離。二次蒸氣切向進入提取罐,一方面把熱量傳給提取罐內溶劑,一方面起攪拌作用。余氣一路進入泠凝器冷成溶劑,回流進入提取罐。一路進入冷凝液升溫器進行熱交換,使冷凝液溫度接近提取罐溶液沸點,余氣進入冷凝器。由于溶劑回流量大。藥材與溶劑中含溶質的密度保持高梯...
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